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Date de l'AMM : 28/04/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : TEVA PHARMA (PAYS-BAS)
BUDÉSONIDE - 160 microgrammes
Poudre, administration inhalée
FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ - 4,5 microgrammes
Poudre, administration inhalée
Avis du : 04/03/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de lasthme, lorsque ladministration dune association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée daction) est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise dagonistes ß2-adrénergiques à courte durée daction « à la demande » .
ou
- chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée daction.
Avis du : 04/03/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS < 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents dexacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée daction.
Avis du : 04/03/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SYMBICORT TURBUHALER dans la prise en charge de lasthme persistant et de la BPCO sévère chez ladulte.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2027368
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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