SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable

Date de l'AMM : 22/08/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Composition

PALIVIZUMAB - 100 mg
Solution, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3007232 ou 3400930072325
  
  1 flacon(s) en verre de 1 ml
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 26/10/2017
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/04/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par SYNAGIS 100 mg, solution injectable est faible dans les indications actuellement prises en charge :
  - enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale.
  - enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois .
  - des enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/04/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà disponibles.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2756580

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021