Date de l'AMM : 03/05/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC (ROYAUME-UNI)

Composition

    CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE - 25 mg
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5503173 ou 3400955031734

    1 flacon(s) en verre brun de 25 mg
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/01/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5503178 ou 3400955031789

    1 flacon(s) en verre brun de 100 mg
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/12/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Statut : Générique

Information importante du 14/04/2017

Bendamustine (Levact et son générique) : augmentation de la mortalité observée dans des études récentes - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 23/02/2017

Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 19/07/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : le service médical rendu par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/07/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788576



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2018

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