Date de l'AMM : 26/09/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ARROW GENERIQUES

Composition

    BUPRÉNORPHINE 4 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE
    Comprimé, administration sublinguale

    NALOXONE 1 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ
    Comprimé, administration sublinguale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3016044 ou 3400930160442

    Plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 12/09/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 21 €
    Prix honoraire compris : 22 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 21/06/2018

Buprénorphine et méthadone : La Commission des stupéfiants et psychotropes de l’ANSM proposera un plan de réduction des overdoses et des décès - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  • Liste I
  • Délivrance fractionnée de 7 jours

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 07/11/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BUPRENORPHINE / NALOXONE ARROW 4 mg/1 mg, comprimé sublingual sécable est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/11/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2888484



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020

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