PROTOPIC 0,03 %, pommade

Date de l'AMM : 28/02/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LEO PHARMA A/S (DANEMARK)

Composition

TACROLIMUS MONOHYDRATÉ - 0,3 mg
Pommade, administration cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3592219 ou 3400935922199
  
  1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 30 g
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/05/2003
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 15%
  Prix hors honoraire de dispensation : 27 €
  Prix honoraire compris : 28 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
• Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/05/2019

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % et 0,1 %, pommade, reste faible dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’adulte et l’adolescent (16 ans et plus) en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.

• Avis du : 22/05/2019

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 %, pommade, reste insuffisant dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant (2 ans et plus) qui n’a pas répondu de façon adéquate aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes. Il reste insuffisant dans les formes modérées.
  Le service médical rendu par PROTOPIC 0,03 % chez l’enfant et l’adulte et par PROPOTOPIC 0,1 % chez l’adulte reste insuffisant dans l’extension d’indication au traitement d’entretien de la dermatite atopique telle que libellé par l’AMM pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 23/06/2008

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : PROTOPIC 0,03% et PROTOPIC 0,1%, pommade, apportent une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients adultes atteints de dermatite atopique sévère du visage et du cou.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_676938

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021