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Date de l'AMM : 28/06/2010
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : AIR PRODUCTS
MONOXYDE D'AZOTE - 800 ppm mole
Gaz, administration inhalée
Avis du : 07/05/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.
Avis du : 07/05/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités NOXAP 200 et 800 mole/mole, gaz médicinal est important dans cette indication.
Avis du : 20/10/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Avis du : 07/05/2014
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission considère que NOXAP 200 et 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, napportent pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde dazote (INOMAX 400 ppm . KINOX 225 et 450 ppm) dans le traitement des poussées dHTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez ladulte et de lenfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et loxygénation tissulaire.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1743473
Avis du : 07/05/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : La Commission considère que NOXAP 200 et 800 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, napportent pas damélioration du service médicale rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde dazote (INOMAX 400 ppm . KINOX 225 et 450 ppm) dans le traitement des poussées dHTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez ladulte et de lenfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et loxygénation tissulaire.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1742466
Avis du : 20/10/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de monoxyde d'azote dans la prise en charge des nouveau-nés d'âge gestationnel supérieur ou égal à 34 semaines d'aménorrhée, présentant une détresse respiratoire hypoxémiante associée à des signes cliniques ou échocardiographiques d'hypertension artérielle pulmonaire.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_996907
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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