COPEGUS 400 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'AMM : 21/12/2006

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE

Composition

RIBAVIRINE - 400 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 3777953 ou 3400937779531

Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/08/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Code CIP : 3777976 ou 3400937779760

Flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/09/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : RIBAVIRINE 400 mg - COPEGUS 400 mg, comprimé pelliculé.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 05/09/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : le service médical rendu par COPEGUS reste important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 20/10/2010
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_996899
Avis du : 14/02/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Absence dAmélioration du service médical rendu par rapport à COPEGUS 200 mg.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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