ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

Date de l'AMM : 03/08/1993

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

DICLOFÉNAC SODIQUE - 50 mg
Comprimé, administration orale

MISOPROSTOL - 0,2 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3364926 ou 3400933649265
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 15%
  Prix hors honoraire de dispensation : 8 €
  Prix honoraire compris : 9 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 26/01/2017

Rappel : Jamais d'AINS à partir du début du 6ème mois de grossesse - Point d'Information

Information importante du 27/08/2018

Arrêt de commercialisation du médicament Artotec (diclofénac/misoprostol) - Point d'information

Information importante du 26/09/2018

Rappel du bon usage du diclofenac après la publication d’une nouvelle étude relative au risque cardiovasculaire

Information importante du 18/04/2019

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 17/06/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste faible dans le traitement symptomatique des affections rhumatismales chez les patients à risque (notamment âge > 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'intolérance aux AINS), pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.

• Avis du : 17/06/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ARTOTEC 50 mg/0,2 mg et 75 mg/0,2 mg, comprimé reste insuffisant dans la sous-population des patients présentant, de plus, des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021