Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
OXYNORM® -OXYNORMORO®


Date de l'AMM : 11/06/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MUNDIPHARMA

Composition

    OXYCODONE 9 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'OXYCODONE
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3624215 ou 3400936242159

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/07/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
    Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - OXYNORM 10 mg, gélule

Statut : Princeps

Information importante du 30/10/2014

Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/10/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO est important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effets indésirables importants et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications.

  • Avis du : 15/10/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités OXYCONTIN LP, OXYNORM, OXYNORMORO est insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite.

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans le traitement des douleurs sévères d'origine cancéreuse qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes. Dans les douleurs non cancéreuses (douleur aigüe postopératoire ou douleurs neuropathiques), le service médical rendu par ces spécialités est important.

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant, au regard des thérapies existantes, pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans les douleurs rhumatologiques notamment lombalgie et arthrose.

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications : douleurs d'origine cancéreuses, douleurs aiguës sévères (douleurs post-opératoires, douleurs neuropathiques).

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Dans les douleurs rhumatologiques notamment lombalgie et arthrose, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant, au regard des thérapies existantes, pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329543

  • Avis du : 19/09/2012

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités OXYCONTIN, OXYNORM et OXYNORMORO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de morphine à libération immédiate et prolongée dans la prise en charge de la douleur sévère cancéreuse, post-opératoire et neuropathique.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329543



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2018

Enquête flash

Pensez-vous que vous vendriez moins de médicaments OTC si leurs boîtes arboraient un packaging « neutre », c’est-à-dire plus scientifique et moins marketing ?




Revue

Forum

Exprimez-vous et échangez avec vos confrères sur les forums


Service "Les médicaments à délivrance particulière"

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

En poursuivant votre navigation, vous acceptez les CGU ainsi que l'utilisation des cookies pour vous proposer des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
En savoir plus

OK