GALVUS 50 mg, comprimé

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Date de l'AMM : 26/09/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

VILDAGLIPTINE - 50 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 3819516 ou 3400938195163

Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15%
Prix hors honoraire de dispensation : 9 €
Prix honoraire compris : 10 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Code CIP : 3832215 ou 3400938322156

Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15%
Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Code CIP : 5714655 ou 3400957146559

Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : VILDAGLIPTINE 50 mg - GALVUS 50 mg, comprimé

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 21/07/2021
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EUCREAS (vildagliptine/metformine) est faible dans les indications de lAMM.
Avis du : 21/07/2021
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Faible uniquement dans les indications :
o en bithérapie en association avec la metformine,
o en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant,
o en trithérapie en association avec la metformine et linsuline. "
Avis du : 21/07/2021
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par GALVUS (vildagliptine) est :
Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications :
o en monothérapie,
o en bithérapie en association avec linsuline. "
Avis du : 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Commentaires
Résumé de l'avis : Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.
Avis du : 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important :
- en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.
- en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine.
Avis du : 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant :
- en monothérapie
- en bithérapie en association à linsuline seule.
Avis du : 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans lindication en trithérapie en association à linsuline avec la metformine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 21/07/2021
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : EUCREAS (vildagliptine/metformine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu dans la prise en charge du diabète de type 2.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3283467
Avis du : 21/07/2021
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : GALVUS (vildagliptine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3283467
Avis du : 29/10/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : En l'absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association avec un
sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu'une une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l'exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1774632
Avis du : 29/10/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : GALVUS/JALRA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en addition à l'insuline et à la metformine, chez les patients n'atteignant pas ou ne maintenant pas les objectifs glycémiques sous une association insuline + metformine.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1778236
Avis du : 10/12/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : GALVUS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_749355

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024

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