LEPONEX 25 mg, comprimé sécable

Date de l'AMM : 20/06/1991

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : VIATRIS MEDICAL

Composition

CLOZAPINE - 25 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2737118 ou 3400927371189
  
  Plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 02/06/2021
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
  Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 2737124 ou 3400927371240
  
  Plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 07/05/2021
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 3 €
  Prix honoraire compris : 4 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 2737130 ou 3400927371301
  
  Plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/05/2014
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
  Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : CLOZAPINE 25 mg - LEPONEX 25 mg, comprimé sécable.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PSYCHIATRIE
• Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE
• Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GERIATRIE
• Prescription initiale réservée à certains spécialistes
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Ordonnance avec NFL datée dont valeurs dans les limites usuelles
• Mise à jour du carnet de suivi par le médecin (carnet fourni au pharmacien d’hôpital par le titulaire d’AMM)
• Médicament soumis à prescription médicale restreinte
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 22/02/2017

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par LEPONEX reste important dans le traitement de la schizophrénie pharmaco-résistante ou en cas d’effets indésirables neurologiques sévères, impossibles à corriger sous traitement par d’autres agents antipsychotiques et dans le traitement des troubles psychotiques survenant au cours de l'évolution de la maladie de Parkinson, en cas d'échec de la stratégie thérapeutique habituelle.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 18/12/2013

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1716223

• Avis du : 30/11/2011

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : LEPONEX en tant que traitement de seconde intention dans le respect de son indication apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la schizophrénie.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1241650

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2024