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Date de l'AMM : 04/01/2017
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
LONOCTOCOG ALFA - 500 UI
Poudre, administration intraveineuse
Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information
Avis du : 05/07/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 05/07/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
- lefficacité clinique et le profil de tolérance observés au cours des études cliniques,
- labsence de comparaison à un autre FVIII sur ces critères,
la Commission considère quAFSTYLA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de lhémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles. "
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2788650
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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