DECAPEPTYL L.P. 3 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) forme à libération prolongée sur 28 jours

Date de l'AMM : 21/08/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : IPSEN PHARMA

Composition

TRIPTORÉLINE 3 mg, sous forme de PAMOATE DE TRIPTORÉLINE
Poudre, administration intramusculaire

Présentation(s)

• Code CIP : 3394376 ou 3400933943769
  
  1 flacon(s) en verre de 3 mg - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec 1 seringue avec et 2 aiguille(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/03/1996
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 109 €
  Prix honoraire compris : 110 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 25/07/2018

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg est important, en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque.

• Avis du : 19/09/2018

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : le service médical rendu par DECAPEPTYL LP 3 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive, confirmées comme non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie. ».

• Avis du : 16/03/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 25/07/2018

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités DECAPEPTYL LP 3 mg, 11,25 mg et 22,5 mg, en association avec la radiothérapie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise charge du cancer de la prostate localisé à haut risque.
  Pour rappel, cette prise en charge comprend les autres analogues de la GnRH mentionnés dans la rubrique « 06. Comparateurs cliniquement pertinents » de cet avis.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2869377

• Avis du : 12/04/2006

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : DECAPEPTYL LP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres spécialités à base d’un analogue de la GnRH indiquées dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_401000

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021