ALPROLIX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Date de l'AMM : 12/05/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : BIOGEN IDEC LIMITED (ROYAUME-UNI)

Composition

EFTRÉNONACOG ALFA - 1000 UI
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5502285 ou 3400955022855
  
  1 Boite de 1 flacon de 1000 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (200 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/02/2018
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription initiale hospitalière semestrielle
• Liste I
• Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/10/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/10/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
  • l’efficacité clinique d’ALPROLIX chez des patients prétraités,
  • son profil pharmacocinétique permettant d’alléger les schémas d’administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d’expert),
  la Commission considère qu’ALPROLIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants). "

  Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682507

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2018