AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule

Date de l'AMM : 27/05/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS

Composition

PALONOSÉTRON 0,5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRON
Gélule, administration orale

NÉTUPITANT - 300 mg p
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3003862 ou 3400930038628
  
  Plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 11/11/2017
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 61 €
  Prix honoraire compris : 62 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 16/12/2020

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

• Avis du : 22/03/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

• Avis du : 22/03/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 22/03/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Prenant en compte :
  - la démonstration de non-infériorité d’AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l’association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone,
  - le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français,
  la Commission considère qu’AKYNZEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l’aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2755488

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021