LOCAMETZ 25 microgrammes, trousse pour préparation radiopharmaceutique - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 09/12/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

    GOZÉTOTIDE - 25 microgrammes
    Trousse, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5509267 ou 3400955092674

    1 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/07/2023
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/04/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique est important dans l’indication de l’AMM : « […] pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :
    ? stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,
    ? suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,
    ? identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué (voir rubrique 4.4). » "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 04/04/2023

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " LOCAMETZ (gallium (68Ga) gozétotide), trousse pour préparation radiopharmaceutique n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique du cancer de la prostate, dans les situations cliniques suivantes :
    ¿ stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,
    ¿ suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,
    ¿ identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3428422



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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