METOJECT 15 mg/0,30 ml, solution injectable en stylo prérempli

Date de l'AMM : 14/09/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

Composition

MÉTHOTREXATE - 15 mg
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3002032 ou 3400930020326
  
  1 stylo prérempli de 0,3 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 26/10/2016
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 18 €
  Prix honoraire compris : 19 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/02/2020

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par METOJECT (méthotrexate) est important dans le traitement des formes modérées de psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique et aux posologies de l’AMM.

• Avis du : 12/12/2018

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par METOJECT reste important dans les indications et aux posologies de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/02/2020

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : " Compte tenu :
  - de la démonstration de la supériorité du méthotrexate injectable par rapport au placebo chez des patients adultes ayant un psoriasis modéré à sévère en termes de pourcentage de répondeurs PASI 75, candidats à un traitement systémique,
  - de l’absence de comparaison à d’autres traitements systémiques de 1ère intention,
  la Commission de la transparence considère que METOJECT (méthotrexate) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres traitement systémiques de 1ère intention dans la prise en charge des formes modérées du psoriasis chez les adultes candidats à un traitement systémique. "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3159947

• Avis du : 16/03/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de METOJECT déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2620156

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021