Date de l'AMM : 23/11/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OCTAPHARMA FRANCE

Composition

    FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN - 1000 UI
    Poudre, administration intraveineuse

    FACTEUR WILLEBRAND DE COAGULATION HUMAIN - 1000 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5504506 ou 3400955045069

    1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec 1 seringue jetable avec 1 dispositif de transfert Mix2Vial avec 1 dispositif de perfusion et 2 compresses alcoolisées
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/06/2019
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 29/09/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de septembre 2017 - Point d'information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EQWILATE est important dans l'indication de l’AMM : Maladie de von Willebrand.

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 11/07/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Prenant en compte :
    - les données cliniques issues d’études non comparatives et de faibles effectifs,
    qui démontrent l’efficacité d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrand
    - l’absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques
    disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance,
    la Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la
    stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand
    qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement
    pertinents).

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2863574



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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