BRIVIACT 10 mg/ml, solution buvable - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 14/01/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE

Composition

    BRIVARACÉTAM - 10 mg
    Solution, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3005368 ou 3400930053683

    Flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 26/02/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 75 €
    Prix honoraire compris : 76 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Information importante du 29/11/2023

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 14/12/2022

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BRIVIACT (brivaracétam) est important dans l’extension d’indication en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie.

  • Avis du : 20/07/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 14/12/2022

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Compte-tenu :
    ¿ des données d’efficacité disponibles chez l’adulte ayant démontré la supériorité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,
    ¿ des données d’efficacité chez l’enfant et l’adolescent âgé de 2 à 15 ans, reposant sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés chez l’adulte et des données de pharmacocinétique,
    ¿ du profil de tolérance chez l’enfant et l’adolescent globalement similaire à celui de l’adulte,
    ¿ du besoin médical à disposer de nouveaux traitements, qui plus est, avec des formulations galéniques adaptées pour la prise en charge de l’épilepsie en particulier chez le jeune enfant,
    la Commission considère que les spécialités BRIVIACT (brivaracétam) utilisées en association n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises partielles avec ou sans généralisation secon-daire chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 15 ans inclus présentant une épilepsie. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3402018

  • Avis du : 20/07/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    ­ la démonstration de l’efficacité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,
    ­ la quantité d’effet modérée sur la réduction du nombre de crises partielles,
    ­ l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo,
    la Commission considère que BRIVIACT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2664617



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

Lors de la grève des pharmacies du 30 mai, avez-vous manifesté dans les cortèges ?


Décryptage

NOS FORMATIONS

1Healthformation propose un catalogue de formations en e-learning sur une quinzaine de thématiques liées à la pratique officinale. Certains modules permettent de valider l'obligation de DPC.

Les médicaments à délivrance particulière

Pour délivrer en toute sécurité

Le Pack

Moniteur Expert

Vous avez des questions ?
Des experts vous répondent !