EPCLUSA 150 mg/37,5 mg, granulés enrobés en sachet - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
EPCLUSA®


Date de l'AMM : 07/01/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

Composition

    VELPATASVIR - 37,05 mg
    Granulés, administration orale

    SOFOSBUVIR - 150 mg
    Granulés, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3024418 ou 3400930244180

    28 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/01/2023
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 7 €
    Prix honoraire compris : 8 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 19/02/2020

PICATO (mébutate d'ingénol), Antiviraux d'action directe contenant du sofosbuvir (EPCLUSA, VOSEV, HARVONI, SOVALDI) et amiodarone : retour d'information sur le PRAC de janvier 2020

Information importante du 19/02/2020

PICATO (mébutate d'ingénol), Antiviraux d'action directe contenant du sofosbuvir (EPCLUSA, VOSEV, HARVONI, SOVALDI) et amiodarone : retour d'information sur le PRAC de janvier 2020

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/04/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : La mise à disposition de ces nouvelles présentations n’est pas de nature à modifier l’appréciation du niveau de SMR (IMPORTANT) par rapport aux présentations déjà inscrites chez les enfants à partir de 6 ans.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/04/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en comprimés pelliculés dosés à 400 mg/100 mg et 200 mg/50 mg déjà inscrites. Ces présentations peuvent être utilisées chez les sujets ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

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