Date de l'AMM : 14/03/2011

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

Composition

    OTÉRACIL 11,8 mg, sous forme de OTÉRACIL MONOPOTASSIQUE
    Gélule, administration orale

    GIMÉRACIL - 4,35 mg
    Gélule, administration orale

    TÉGAFUR - 15 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2194617 ou 3400921946178

    3 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 04/12/2015
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 21/03/2019

5-FU et déficit en DPD : l’EMA poursuit le travail initié en France - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/10/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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