IZALGI 500 mg/25 mg, gélule

Date de l'AMM : 12/10/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN MEDICAL

Composition

PARACÉTAMOL - 500 mg
Gélule, administration orale

POUDRE D'OPIUM - 25 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 4960553 ou 3400949605538
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 28/05/2015
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
  Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 5500318 ou 3400955003182
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 07/09/2015
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 08/06/2015

IZALGI 500mg/25mg, gélule : informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 20/08/2018

Paracétamol : l’ANSM lance une consultation publique pour sensibiliser les patients et les professionnels de santé au risque de toxicité pour le foie en cas de mésusage - Point d'Information

Information importante du 20/02/2019

Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information

Information importante du 09/07/2019

Paracétamol et risque pour le foie : un message d’alerte ajouté sur les boîtes de médicament - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 03/10/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 29/04/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par IZALGI 500 mg/25 mg, gélule, est important dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 23/05/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par la spécialité LAMALINE 500 mg/25 mg gélule est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 03/10/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2879324

• Avis du : 29/04/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà existante.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2038101

• Avis du : 23/05/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Au vu des résultats des études de non-infériorité, LAMALINE 500 mg/25 mg gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres opioïdes faibles dans le cadre de la prise en charge de la douleur aiguë d'intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1254515

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021