PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 08/01/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Composition

LÉTERMOVIR - 480 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3012724 ou 3400930127247
  
  28 plaquette(s) de 1 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 21/01/2019
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 9 €
  Prix honoraire compris : 10 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription hospitalière
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 05/09/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : le service médical rendu par PREVYMIS est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 05/09/2018

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : Compte tenu :
  - de la démonstration de l’efficacité de PREVYMIS en prophylaxie de la réactivation du
  CMV par rapport au placebo et notamment la diminution des instaurations de
  traitements préemptifs exposant les patients à une toxicité hématologique ou rénale
  importante,
  - de l’absence d’impact démontré sur la mortalité, l’incidence de la maladie à CMV ou
  la survenue de réactions du greffon contre l’hôte,
  - de son profil de tolérance relativement favorable par rapport aux traitements
  préemptifs et notamment son absence de toxicité hématologique,
  - du besoin médical important en l’absence d’alternatives thérapeutiques disponibles,
  HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 18/18
  Avis3
  la Commission considère que PREVYMIS apporte une amélioration du service médical
  rendu mineure (ASMR IV) dans la prophylaxie de la réactivation du CMV et de la maladie à
  CMV chez les adultes séropositifs au CMV receveurs [R+] d’une greffe allogénique de
  cellules souches hématopoïétiques.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2869231

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021