FRAGMINE 15 000 U.I. anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

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Date de l'AMM : 20/01/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

DALTÉPARINE SODIQUE - 15 000 U.I. anti-Xa
Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

Code CIP : 3974346 ou 3400939743462

5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) acier inoxydable avec système de sécurité Needle-Trap
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 20/12/2010
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 37 €
Prix honoraire compris : 38 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 09/01/2017

Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de lAVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats dune étude de lANSM - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 22/01/2014
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FRAGMINE reste important dans les indications de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 30/06/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : FRAGMINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux anticoagulants oraux dans le traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et dans la prévention de ses récidives chez les patients ayant un cancer évolutif.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_968494

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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