TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé

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Date de l'AMM : 23/03/2011

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : GLAXO GROUP (ROYAUME-UNI)

Composition

RÉTIGABINE - 50 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 4171632 ou 3400941716324

Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Code CIP : 4171649 ou 3400941716492

Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 13/06/2017

Trobalt (retigabine) : arrêt définitif de commercialisation en juin 2017 - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 02/04/2014
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TROBALT est important dans lindication de lAMM.
Avis du : 06/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TROBALT est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 02/04/2014
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Les spécialités TROBALT en association à dautres anti-épileptiques napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique de lépilepsie partielle avec ou sans crises secondairement généralisées chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus lorsque les autres associations médicamenteuses appropriées se sont révélées inadéquates ou nont pas été tolérées.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1739172
Avis du : 06/07/2011
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Les spécialités TROBALT n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités indiquées en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1078992

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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