INFLUVAC TETRA, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin grippal inactivé à antigènes de surface

Date de l'AMM : 08/09/2017

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN MEDICAL

Composition

ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/WASHINGTON/02/2019 - SOUCHE ANALOGUE (B/WASHINGTON/02/2019, SOUCHE SAUVAGE) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/GUANGDONG-MAONAN/SWL1536/2019 (H1N1)PDM09 - SOUCHE ANALOGUE (A/GUANGDONG-MAONAN/SWL1536/2019, CNIC-1909) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE B/PHUKET/3073/2013 - SOUCHE ANALOGUE (B/PHUKET/3073/2013, SOUCHE SAUVAGE) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

ANTIGÈNES DE SURFACE DE VIRUS DE LA GRIPPE, INACTIVÉ, SOUCHE A/HONG KONG/2671/2019 (H3N2) - SOUCHE ANALOGUE (A/HONG KONG/2671/2019, IVR-208) - 15 microgrammes d'hémagglutinine
Suspension, administration intramusculaire, sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3011771 ou 3400930117712
  
  1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 04/09/2018
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 12 €
  Prix honoraire compris : 13 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 13/10/2020

Vaccination contre la grippe 2020-2021 : une priorité pour les personnes à risque - Communiqué

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 10/07/2019

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans pour lesquels la vaccination grippale est recommandée.

• Avis du : 22/11/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes à partir de 18 ans, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 10/07/2019

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : En l’absence de données d’efficacité clinique, la Commission considère qu’INFLUVAC TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), chez les enfants âgés de 3 à 17 ans pour lesquels la vaccination est recommandée, par rapport aux autres vaccins inactivés disponibles indiqués dans cette population.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3084029

• Avis du : 22/11/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles, la Commission considère qu’INFLUVAC TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2818508

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021