GALVUS 50 mg, comprimé

Date de l'AMM : 26/09/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Composition

VILDAGLIPTINE - 50 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3819516 ou 3400938195163
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 13 €
  Prix honoraire compris : 14 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3832215 ou 3400938322156
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 26 €
  Prix honoraire compris : 27 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 5714655 ou 3400957146559
  
  Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/09/2009
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : VILDAGLIPTINE 50 mg - GALVUS 50 mg, comprimé

Statut : Princeps

Information importante du 30/07/2013

Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à l’utilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information

Information importante du 14/12/2016

Pas d’argument en faveur d’un sur-risque de cancer du pancréas associé aux incrétinomimétiques chez les patients diabétiques de type 2 : une étude de l’ANSM - Point d'Information

Information importante du 12/11/2019

Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 20/05/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Commentaires

  Résumé de l'avis : Dans les indications en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans ces indications obsolètes car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.

• Avis du : 20/05/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste important :
  - en bithérapie orale, en association avec la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.
  - en trithérapie orale, en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine.

• Avis du : 20/05/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste insuffisant :
  - en monothérapie
  - en bithérapie en association à l’insuline seule.

• Avis du : 20/05/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GALVUS/JALRA reste modéré dans l’indication en trithérapie en association à l’insuline avec la metformine.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 29/10/2014

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, la Commission de la transparence considère que GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, à savoir, en association avec un
  sulfamide hypoglycémiant et la metformine, lorsqu’une une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1774632

• Avis du : 29/10/2014

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : GALVUS/JALRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en addition à l’insuline et à la metformine, chez les patients n’atteignant pas ou ne maintenant pas les objectifs glycémiques sous une association insuline + metformine.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1778236

• Avis du : 10/12/2008

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : GALVUS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_749355

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021