TROBALT 50 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 23/03/2011

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : GLAXO GROUP (ROYAUME-UNI)

Composition

RÉTIGABINE - 50 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 4171632 ou 3400941716324
  
  Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2017
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 4171649 ou 3400941716492
  
  Plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 30/06/2017
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 13/06/2017

Trobalt (retigabine) : arrêt définitif de commercialisation en juin 2017 - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 02/04/2014

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TROBALT est important dans l’indication de l’AMM.

• Avis du : 06/07/2011

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TROBALT est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 02/04/2014

  Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités TROBALT en association à d’autres anti-épileptiques n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique de l’épilepsie partielle avec ou sans crises secondairement généralisées chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus lorsque les autres associations médicamenteuses appropriées se sont révélées inadéquates ou n’ont pas été tolérées.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1739172

• Avis du : 06/07/2011

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Les spécialités TROBALT n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités indiquées en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients épileptiques âgés de 18 ans et plus.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1078992

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2020