ERIVEDGE 150 mg, gélule

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Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ERIVEDGE®

Date de l'AMM : 12/07/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Composition

VISMODÉGIB - 150 mg
Gélule, administration orale

Présentation(s)

Code CIP : 2747677 ou 3400927476778

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 11/10/2013
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 4 €
Prix honoraire compris : 5 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 11/10/2013

Erivedge® (vismodegib) Information importante pour une utilisation sûre, comprenant un programme de prévention de la grossesse - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
Prescription hospitalière
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Liste I

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 18/12/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ERIVEDGE est important dans les indications et à la posologie de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 18/12/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : En tenant en compte à la fois du niveau de démonstration (données defficacité limitées à une étude de phase II non comparative) et de labsence dalternative validée dans la prise en charge du carcinome basocellulaire métastatique et du carcinome basocellulaire localement avancé pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées, la Commission estime que ERIVEDGE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) à la stratégie de prise en charge de ces cancers.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1721873

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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