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Date de l'AMM : 12/07/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée
Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
VISMODÉGIB - 150 mg
Gélule, administration orale
Avis du : 18/12/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ERIVEDGE est important dans les indications et à la posologie de lAMM.
Avis du : 18/12/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : En tenant en compte à la fois du niveau de démonstration (données defficacité limitées à une étude de phase II non comparative) et de labsence dalternative validée dans la prise en charge du carcinome basocellulaire métastatique et du carcinome basocellulaire localement avancé pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées, la Commission estime que ERIVEDGE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) à la stratégie de prise en charge de ces cancers.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1721873
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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