IMETH 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

Date de l'AMM : 21/07/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NORDIC GROUP (PAYS-BAS)

Composition

MÉTHOTREXATE 25 mg, sous forme de MÉTHOTREXATE DISODIQUE
Solution, administration intramusculaire, sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3001646 ou 3400930016466
  
  4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 04/04/2016
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 84 €
  Prix honoraire compris : 85 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 10/01/2018

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication non sollicitée

  Valeur du SMR : Non précisé

  Résumé de l'avis : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».

• Avis du : 07/10/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie est important dans :
  - le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de l’arthrite idiopathique juvénile,
  - le traitement du rhumatisme psoriasique,
  - le traitement du psoriasis sévère.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 07/10/2015

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Dans l’ensemble des indications de l’AMM, les spécialités IMETH solution injectable en seringue pré-remplie n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités METOJECT solution injectable en seringue pré-remplie.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2563033

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021