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Date de l'AMM : 21/01/1993
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE
CÉFIXIME ANHYDRE 0,32 g, sous forme de CÉFIXIME TRIHYDRATÉE
Poudre, administration orale
Avis du : 01/04/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste important dans les indications thérapeutiques suivantes :
OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
- Pyélonéphrites aiguës sans uropathie,
- Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites,
- Urétrite gonococcique masculine.
OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- Pyélonéphrites aiguës en relais dune antibiothérapie parentérale dau moins 4 jours
- Infections urinaires basses chez lenfant de plus de 3 ans en dehors des états infectieux sévères.
Avis du : 01/04/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste insuffisant dans les indications thérapeutiques suivantes :
OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
- Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques,
- Pneumopathie d'allure bactérienne,
- Sinusites et otites aiguës,
OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
- Infections bronchiques et pulmonaires
- Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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