BRIVIACT 10 mg/ml, solution buvable

Date de l'AMM : 14/01/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE

Composition

BRIVARACÉTAM - 10 mg
Solution, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3005368 ou 3400930053683
  
  Flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 26/02/2020
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 81 €
  Prix honoraire compris : 82 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 20/07/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/07/2016

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
  ­ la démonstration de l’efficacité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,
  ­ la quantité d’effet modérée sur la réduction du nombre de crises partielles,
  ­ l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo,
  la Commission considère que BRIVIACT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques. "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2664617

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021