Date de l'AMM : 05/03/1990

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : SANOFI AVENTIS FRANCE

Composition

    SPIRAMYCINE - 3 000 000 UI
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3324708 ou 3400933247089

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/09/1990
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 6 €
    Prix honoraire compris : 7 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5583207 ou 3400955832072

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/12/1999
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : SPIRAMYCINE 3 M.U.I. - ROVAMYCINE 3 MILLIONS U I, comprimé pelliculé.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 03/10/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications :
    - angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
    - exacerbations des bronchites chroniques : en cas d’exacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents),
    - pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain,
    - infections cutanées bénignes et infections stomatologiques,
    - infections génitales non gonococciques,
    - chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines,
    - toxoplasmose de la femme enceinte.

  • Avis du : 03/10/2018

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications :
    - Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie),
    - Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné l’activité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes),
    - Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine n’a plus de place dans cette indication).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/07/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/03/2020

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