Date de l'AMM : 25/06/1996

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : IPSEN PHARMA

Composition

    TRIPTORÉLINE 11,25 mg, sous forme de PAMOATE DE TRIPTORÉLINE
    Poudre, administration intramusculaire, sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3412565 ou 3400934125652

    1 flacon(s) en verre de 4 ml - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml avec seringue(s) avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/02/1997
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 330 €
    Prix honoraire compris : 331 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 20/09/2016

L’ANSM met en garde contre l’association, hors AMM, d’hormone de croissance avec des analogues de la GnRH ou des inhibiteurs de l’aromatase chez l’enfant/adolescent - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/04/2018

    Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Non précisé

    Résumé de l'avis : La demande d’ajout de la voie d’administration sous-cutanée dans le traitement du cancer de la prostate, en complément de la voie IM déjà inscrite sur les listes remboursables aux assurés sociaux et agréées aux collectivités n'est pas de nature à modifier sa précédente évaluation.

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités DECAPEPTYL reste important dans les indications de leur AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/10/2015

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : DECAPEPTYL LP 11,25mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres analogues de la GnRH.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2570593

  • Avis du : 12/04/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : DECAPEPTYL LP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres spécialités à base d’un analogue de la GnRH indiquées dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_401000



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2018

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