THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable en gouttes

Date de l'AMM : 17/12/1997

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRE XO

Composition

ALIMÉMAZINE 4 g, sous forme de TARTRATE D'ALIMÉMAZINE
Solution, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3105308 ou 3400931053088
  
  1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec pipette doseuse polyéthylène polystyrène
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/02/1960
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 15%
  Prix hors honoraire de dispensation : 2 €
  Prix honoraire compris : 3 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 5547401 ou 3400955474012
  
  1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec pipette doseuse polyéthylène polystyrène
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 19/12/1984
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 10/03/2016

Usage détourné de médicaments antitussifs et antihistaminiques chez les adolescents et les jeunes adultes - Point d'Information

Information importante du 21/09/2018

Théralène : restriction des indications et actualisation des informations relatives au profil de sécurité. Médicaments désormais soumis à prescription médicale obligatoire - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 19/10/2016

  Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.

• Avis du : 19/10/2016

  Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).

• Avis du : 23/09/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Faible

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires.

• Avis du : 23/09/2015

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par THERALENE 4 %, solution buvable et THERALENE 5 mg, comprimé reste insuffisant dans :
  - le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire,
  - le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne,
  - la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement).

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021