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Date de l'AMM : 30/03/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : EXPANSCIENCE
ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg, sous forme de ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATÉ
Comprimé, administration orale
Avis du : 29/04/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par STEOVESS est important dans le traitement de lostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
- chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
- en labsence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à dautres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour déquivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de lextrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant lâge de 40 ans).
Avis du : 29/04/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un médicament hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FOSAMAX 70 mg comprimé.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2034346
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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