GAVRETO 100 mg, gélule - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 18/11/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)

Composition

    PRALSÉTINIB - 100 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3024144 ou 3400930241448

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/04/2022
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 25/05/2023

Retour d'information sur le PRAC de mai 2023 (10 - 12 mai)

Information importante du 19/06/2023

Gavreto (pralsetinib) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 23/03/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), dans l’attente des nouvelles données d’efficacité et de tolérance.

  • Avis du : 23/03/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en 1ère ligne, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 23/03/2022

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : GAVRETO (pralsetinib) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec une fusion du gène RET, en 2ème ligne de traitement et plus.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3333268



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/05/2024

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