Date de l'AMM : 14/01/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : UCB PHARMA BELGIQUE

Composition

    BRIVARACÉTAM - 10 mg
    Solution, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3005368 ou 3400930053683

    Flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 26/02/2020
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 82 €
    Prix honoraire compris : 83 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 24/04/2019

Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/07/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BRIVIACT est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/07/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Prenant en compte :
    ­ la démonstration de l’efficacité du brivaracétam versus placebo et l’absence de démonstration robuste de son efficacité versus les autres antiépileptiques,
    ­ la quantité d’effet modérée sur la réduction du nombre de crises partielles,
    ­ l’absence d’amélioration de la qualité de vie par rapport au placebo,
    la Commission considère que BRIVIACT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres antiépileptiques. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2664617



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2020

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