OZURDEX 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur

Date de l'AMM : 27/07/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)

Composition

DEXAMÉTHASONE - 700 µg
Implant, administration intravitréenne

Présentation(s)

• Code CIP : 4940711 ou 3400949407118
  
  1 sachet(s) aluminium de 1 implant(s) avec applicateur(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 29/11/2010
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 100%
  Prix hors honoraire de dispensation : 951 €
  Prix honoraire compris : 952 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 06/04/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste important dans le traitement :
  - des patients adultes présentant un oedème maculaire suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OCVR).
  - des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de l’oeil de type uvéite non-infectieuse.

• Avis du : 06/04/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste insuffisant dans les autres cas.

• Avis du : 06/04/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Modéré

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste modéré dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte lorsque la baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients pseudophaques en cas d’oedème maculaire diffus ou focal atteignant le centre de la macula, ou chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde, ou chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 29/04/2015

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte, OZURDEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LUCENTIS chez les patients pseudophaques ayant une baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique . par rapport à la stratégie thérapeutique chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde . par rapport à la stratégie thérapeutique chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2035698

• Avis du : 19/09/2012

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : III (modérée)

  Résumé de l'avis : OZURDEX 700 µg, implant intravitéren avec applicateur, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'une inflammation du segment postérieur de l'oeil de type uvéite non-infectieuse.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1313711

• Avis du : 17/11/2010

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : OZURDEX 700 µg, implant intra-vitréen avec applicateur apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de l'oedème maculaire, oedème faisant suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine.

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1003608

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021