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Date de l'AMM : 27/07/2010
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)
DEXAMÉTHASONE - 700 µg
Implant, administration intravitréenne
Avis du : 06/04/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste important dans le traitement :
- des patients adultes présentant un oedème maculaire suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OCVR).
- des adultes présentant une inflammation du segment postérieur de loeil de type uvéite non-infectieuse.
Avis du : 06/04/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste insuffisant dans les autres cas.
Avis du : 06/04/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OZURDEX 700 µg, implant intravitréen avec applicateurs reste modéré dans le traitement de la baisse dacuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez ladulte lorsque la baisse dacuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients pseudophaques en cas doedème maculaire diffus ou focal atteignant le centre de la macula, ou chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde, ou chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas.
Avis du : 29/04/2015
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Dans le traitement de la baisse dacuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez ladulte, OZURDEX napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LUCENTIS chez les patients pseudophaques ayant une baisse dacuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique . par rapport à la stratégie thérapeutique chez les patients insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde . par rapport à la stratégie thérapeutique chez les patients pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2035698
Avis du : 19/09/2012
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : OZURDEX 700 µg, implant intravitéren avec applicateur, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes atteints d'une inflammation du segment postérieur de l'oeil de type uvéite non-infectieuse.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1313711
Avis du : 17/11/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : OZURDEX 700 µg, implant intra-vitréen avec applicateur apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de l'oedème maculaire, oedème faisant suite à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1003608
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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