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Date de l'AMM : 03/07/1989
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
SPIRONOLACTONE - 50 mg
Comprimé, administration orale
Statut : Princeps
Avis du : 02/03/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :
- le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de lhyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,
- le traitement de lhypertension artérielle essentielle,
- le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).
Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de linsuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction déjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de lanse, un inhibiteur de lenzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
Avis du : 02/03/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.
Avis du : 20/06/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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