ALDACTONE 50 mg, comprimé sécable

Date de l'AMM : 03/07/1989

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

SPIRONOLACTONE - 50 mg
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3512539 ou 3400935125392
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/05/2000
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 8 €
  Prix honoraire compris : 9 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3723354 ou 3400937233545
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 08/01/2007
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
  Prix honoraire compris : 13 € (honoraire de dispensation : 2 €)


• Code CIP : 5524570 ou 3400955245704
  
  Plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 01/01/1983
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : SPIRONOLACTONE 50 mg - ALDACTONE 50 mg, comprimé sécable.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste II

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 02/03/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :
  - le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l’hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,
  - le traitement de l’hypertension artérielle essentielle,
  - le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).
  Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l’insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d’éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l’anse, un inhibiteur de l’enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.

• Avis du : 02/03/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Insuffisant

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 20/06/2012

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020