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Date de l'AMM : 30/11/1999
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN MEDICAL
ESTRADIOL 1 mg, sous forme de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ
Comprimé blanc, administration orale
ESTRADIOL 1 mg, sous forme de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ
Comprimé gris, administration orale
DYDROGESTÉRONE - 10 mg
Comprimé gris, administration orale
Avis du : 25/11/2015
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou sil existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020
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