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Date de l'AMM : 16/04/1997
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
MÉROPÉNEM ANHYDRE 1000,00 mg, sous forme de MÉROPÉNEM TRIHYDRATÉ
Poudre, administration intraveineuse
Statut : Princeps
Avis du : 21/11/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : le service médical rendu par MERONERM 1 g reste important dans les infections broncho-pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose.
Avis du : 15/10/2008
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Au vu des données bibliographiques présentées et de l'expérience clinique rapportée sur l'efficacité et la tolérance de ce produit dans le traitement des infections broncho-pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa et/ou à Bulkholderia cepacia associées à la mucoviscidose, la Commission considère que la spécialité MERONEM apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge actuelle, compte tenu du profil de résistance évolutif de Pseudomonas aeruginosa aux carbapénèmes.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_713145
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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