Date de l'AMM : 21/04/2020

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : AS KALCEKS (LETTONIE)

Composition

    MIDAZOLAM 5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE MIDAZOLAM
    Solution, administration intramusculaire, intraveineuse, rectale

Groupe générique : MIDAZOLAM (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MIDAZOLAM 5 mg/ml - HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable.

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 13/05/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par MIDAZOLAM KALCEKS 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion (midazolam) est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 13/05/2020

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps HYPNOVEL 5 mg/ml, solution injectable déjà inscrit.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3184680



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/10/2020

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