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Date de l'AMM : 09/11/2016
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
ACÉTATE D'ABIRATÉRONE - 500 mg
Comprimé, administration orale
Avis du : 16/05/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone et un traitement par suppression androgénique (ADT).
Avis du : 22/03/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de lAMM.
Avis du : 16/05/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : la Commission considère que ZYTIGA en association à la suppression androgénique (ADT) apporte une ASMR modérée (ASMR III) par rapport à lADT seul, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, en association avec la prednisone ou la prednisolone.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2857377
Avis du : 22/03/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2755491
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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