ENSTILAR 50 microgrammes/0,5mg/g, mousse cutanée

Date de l'AMM : 21/11/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LEO PHARMA A/S (DANEMARK)

Composition

BÉTAMÉTHASONE 0,5 mg, sous forme de DIPROPIONATE DE BÉTAMÉTHASONE
Mousse, administration cutanée

CALCIPOTRIOL 50 microgrammes, sous forme de CALCIPOTRIOL MONOHYDRATÉ
Mousse, administration cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3007498 ou 3400930074985
  
  1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 60 g
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 17/03/2018
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 39 €
  Prix honoraire compris : 40 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 25/10/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ENSTILAR est important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 25/10/2017

  Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

  Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

  Résumé de l'avis : " Compte-tenu :
  - des données disponibles qui démontrent la supériorité de l’association calcipotriol/bétaméthasone sous forme mousse versus cette même association sous les formes pommades et gel, sur un critère de jugement clinique
  - et au regard de la quantité d’effet supplémentaire modeste sur le pourcentage de succès selon le score IGA, de l’ordre de 10 à 15 % selon la forme,
  ENSTILAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie thérapeutique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (à savoir DAIVOBET gel, DAIVOBET pommade et XAMIOL gel). "

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2803498

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/12/2020