Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
AKYNZEO®


Date de l'AMM : 27/05/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS

Composition

    PALONOSÉTRON 0,5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRON
    Gélule, administration orale

    NÉTUPITANT - 300 mg p
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3003862 ou 3400930038628

    Plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/11/2017
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 71 €
    Prix honoraire compris : 72 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/03/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

  • Avis du : 22/03/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/03/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Prenant en compte :
    - la démonstration de non-infériorité d’AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l’association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone,
    - le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français,
    la Commission considère qu’AKYNZEO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l’aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755488



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2018

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