TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé

Date de l'AMM : 09/10/2000

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

ATORVASTATINE 80 mg, sous forme de ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE
Comprimé, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3555750 ou 3400935557506
  
  Plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 08/12/2003
  Cette spécialité est agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 5 €
  Prix honoraire compris : 6 € (honoraire de dispensation : 1 €)


• Code CIP : 3555767 ou 3400935557674
  
  Plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 31/12/2018
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 0%
  Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
  Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)


• Code CIP : 3719950 ou 3400937199506
  
  Plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
  Présentation active
  Date de déclaration de commercialisation : 02/10/2006
  Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
  
  Taux de remboursement : 65%
  Prix hors honoraire de dispensation : 18 €
  Prix honoraire compris : 20 € (honoraire de dispensation : 2 €)

Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE - TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé.

Statut : Princeps

Information importante du 09/12/2014

Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif - Point d'Information

Information importante du 12/05/2015

Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

• Liste I

Service médical rendu (SMR)

• Avis du : 17/02/2016

  Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

  Valeur du SMR : Important

  Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

• Avis du : 21/11/2012

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou dyslipidémie mixte, TAHOR n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives disponibles (pravastatine, rosuvastatine).

  Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1339956

• Avis du : 04/01/2006

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

  Résumé de l'avis : Dans l'extension d’indication Prévention des événements coronaires et cérébrovasculaires chez des patients diabétiques de type 2 avec un autre facteur de risque, avec ou sans hyperlipidémie associée, l’atorvastatine à la posologie de 10 mg/j partage avec la simvastatine 40 mg/j la même amélioration du service médical rendu : pas d'amélioration du service médical rendu majeure (ASMR V), chez le coronarien, indépendamment du niveau du cholestérol.

• Avis du : 04/01/2006

  Motif de l'évaluation : Extension d'indication

  Valeur de l'ASMR : I (majeure)

  Résumé de l'avis : Dans l'extension d’indication Prévention des événements coronaires et cérébrovasculaires chez des patients diabétiques de type 2 avec un autre facteur de risque, avec ou sans hyperlipidémie associée, l’atorvastatine à la posologie de 10 mg/j partage avec la simvastatine 40 mg/j la même amélioration du service médical rendu : amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), en prévention secondaire chez des patients avec des antécédents d’AVC ou souffrant d’artériopathie périphérique, sans hyperlipidémie, et en prévention primaire chez les diabétiques de type 2 ayant un risque cardio-vasculaire élevé, indépendamment de la cholestérolémie.

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020