TISSEEL, solutions pour colle - MédicInfo - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

Date de l'AMM : 16/12/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAXTER

Composition

    FIBRINOGÈNE HUMAIN - 91 mg
    Composant 1, administration épilésionnelle

    APROTININE SYNTHÉTIQUE - 3000 UIK
    Composant 1, administration épilésionnelle

    CHLORURE DE CALCIUM - 40 µmol
    Composant 2, administration épilésionnelle

    THROMBINE HUMAINE - 500 UI
    Composant 2, administration épilésionnelle

Présentation(s)

  • Code CIP : 5503190 ou 3400955031901

    1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 2 ml (1 ml + 1 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/03/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5503191 ou 3400955031918

    1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 4 ml (2 ml + 2 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/03/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5503192 ou 3400955031925

    1 seringue (polypropylène) à double compartiment de 1 * 10 ml (5 ml + 5 ml) fermée par un capuchons avec un dispositif constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 07/03/2018
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important.

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TISSEEL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
    - comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .
    - pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]).

  • Avis du : 17/05/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour
    - l’amélioration de l’hémostase ou
    - pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire
    est important. "

  • Avis du : 17/05/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes :
    - comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .
    - pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) .
    est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 17/05/2017

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : " Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour
    - l’amélioration de l’hémostase ou
    - pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire. "

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2769387

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l’absence d’étude comparative versus un produit à base de fibrine ou de thrombine, TISSEEL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l’hémostase ou pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2049889



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/06/2024

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