BOTOX 200 UNITĂ?S ALLERGAN, poudre pour solution injectable
Date de l'AMM : 22/02/2006
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : ALLERGAN FRANCE
Composition
TOXINE BOTULINIQUE TYPE A - 200 unités ALLERGAN
Poudre, administration intradermique, intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3708320 ou 3400937083201
1 flacon(s) en verre
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/10/2009
Cette spécialité est agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)
Conditions de prescription ou de délivrance :
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Liste I
Service médical rendu (SMR)
Avis du : 05/06/2019
Motif de l'Ă©valuation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette indication de l’AMM.
Avis du : 19/11/2014
Motif de l'Ă©valuation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par BOTOX est important dans cette extension d’indication au traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique.
Avis du : 18/07/2012
Motif de l'Ă©valuation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l’extension d’indication : traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l’autosondage comme mode mictionnel.
Avis du : 13/01/2010
Motif de l'Ă©valuation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans l’extension d’indication thérapeutique : traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs chez l’enfant de plus de 2 ans.
Avis du : 06/09/2006
Motif de l'Ă©valuation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu de ces spécialités est important dans les indications : « troubles de l'oculomotricité : strabisme, paralysies oculomotrices récentes, myopathie thyroïdienne récente, blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis spasmodique », « traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur chez l'adulte » et « Traitement de la déformation dynamique du pied en équin chez les enfants (de plus de 2 ans) présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale ».
Avis du : 06/09/2006
Motif de l'Ă©valuation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis : Le service médical rendu de ces spécialités est modéré dans l'indication : « Hyperhidrose axillaire sévère ayant résisté aux traitements locaux et entraînant un retentissement psychologique et social important ».
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Avis du : 05/06/2019
Motif de l'Ă©valuation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : Compte tenu des données disponibles, la Commission estime que l’amélioration du service médical rendu par BOTOX n’est pas modifié dans cette indication (ASMR modéré, niveau III), y compris lorsque les patients atteints de SEP ont un mode mictionnel spontané.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3098271
Avis du : 19/11/2014
Motif de l'Ă©valuation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : BOTOX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l’hyperactivité vésicale chez les patients en échec des traitements médicamenteux et non médicamenteux (traitements comportementaux et de la rééducation périnéo-sphinctérienne).
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1782527
Avis du : 18/07/2012
Motif de l'Ă©valuation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : III (modérée)
Résumé de l'avis : BOTOX apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'incontinence urinaire par hyperactivité détrusorienne neurologique non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et chez les patients ayant une sclérose en plaques et utilisant l'autosondage comme mode mictionnel.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_1281708
Avis du : 13/01/2010
Motif de l'Ă©valuation : Extension d'indication
Valeur de l'ASMR : IV (mineure)
Résumé de l'avis : Les spécialités BOTOX (toxine botulinique de type A) apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d'efficacité dans la prise en charge de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs chez l'enfant de 2 ans et plus.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_916585
Avis du : 06/09/2006
Motif de l'Ă©valuation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_443245
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise Ă jour : 28/02/2021
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