Date de l'AMM : 20/03/2018

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LIPOMED (ALLEMAGNE)

Composition

    DACARBAZINE - 500 mg
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3011822 ou 3400930118221

    1 flacon(s) en verre brun
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2019
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 27/06/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :
    • insuffisant dans les autres situations de mélanome malin métastasé (notamment en première ligne de traitement)
    • insuffisant dans la maladie de Hodgkin à un stade avancé
    • insuffisant dans les sarcomes des tissus mous à un stade avancé chez l'adulte (sauf mésothéliome et sarcome de Kaposi) "

  • Avis du : 27/06/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : " Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED 500 mg, solution pour perfusion et par DACARBAZINE LIPOMED 1000 mg, solution pour perfusion est :
    • modéré dans le traitement des patients atteints de mélanome malin métastasé en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF "

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 27/06/2018

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2862065



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2020

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