OCTANATE LV 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable

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Date de l'AMM : 30/09/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OCTAPHARMA FRANCE

Composition

FACTEUR VIII DE COAGULATION HUMAIN - 200 UI
Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

Code CIP : 5500651 ou 3400955006510

1 flacon(s) en verre de 1000 UI de poudre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml de solvant avec une seringue jetable avec dispositif(s) de transfert Mix2vial avec une aiguille pour injection avec deux tampon(s) alcoolisé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/05/2016
Cette spécialité est agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 23/04/2018

LANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information

Information importante du 30/04/2020

LANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines normales (IgHN) - Point d'information

Information importante du 29/09/2020

LANSM réunit un comité dexperts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

Prescription initiale hospitalière semestrielle
Liste I
Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
Délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités

Service médical rendu (SMR)

Avis du : 02/12/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable est important dans lindication de lAMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Avis du : 02/12/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2583332

Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021

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