Date de l'AMM : 01/06/1999

Spécialité Non commercialisée - Autorisation archivée

Titulaire(s) de l'AMM : BRACCO IMAGING FRANCE

Composition

    GADOTÉRIDOL - 4748,10 mg
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3001186 ou 3400930011867

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d'administration (seringue, raccord, perforateur et cathéter sécurisé 20 G) ( abrogée le 07/08/2018)
    Présentation abrogée
    Date de déclaration de commercialisation : 23/11/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 59 €
    Prix honoraire compris : 60 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3001188 ou 3400930011881

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml avec nécessaire d’administration pour injecteur automatique (seringue, raccord, perforateur et cathéter sécurisé 20 G) ( abrogée le 07/08/2018)
    Présentation abrogée
    Date de déclaration de commercialisation : 23/11/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 59 €
    Prix honoraire compris : 60 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3508294 ou 3400935082947

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 17 ml ( abrogée le 07/08/2018)
    Présentation abrogée
    Date de déclaration de commercialisation : 22/01/2001
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 59 €
    Prix honoraire compris : 60 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 17/06/2016

Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour d’information sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information

Information importante du 12/10/2016

Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2016 - Point d'Information

Information importante du 19/04/2017

Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information

Information importante du 28/07/2017

Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information

Information importante du 12/01/2018

Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 25/07/2018

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.

  • Avis du : 22/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de PROHANCE 15 ml et 17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et PROHANCE 20 ml, flacon est important dans les indications de l’AMM.

  • Avis du : 18/02/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 25/07/2018

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que PROHANCE, comme DOTAREM et GADOVIST, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2869898

  • Avis du : 22/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2049880

  • Avis du : 18/02/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Au vu des données disponibles, la Commission considère que PROHANCE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GADOVIST en termes d’efficacité et de tolérance.

    Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2018882



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2019

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